近日，FDA CDER做出了撤回对 Makena® 批准的最终决定，该撤销决定由 FDA 专员和首席科学家联合发布：Makena® 及其仿制药不再获得批准。
Makena® 的活性成分为己酸羟孕酮，是一款在加速批准（AA, Accelerated Approval）途径下获得FDA批准的药物，被批准用于降低有自然早产史，并且怀有一个婴儿的妇女早产的风险。（来源：药智网）